近日，安徽省財政廳、安徽省衛健委、安徽省醫保局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于規范公立醫療機構政府采購進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》（下稱(chēng)《通知》）。
《通知》明確提出，公立醫療機構使用財政預算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營(yíng)性收入和其他收入等“自有資金”開(kāi)展采購活動(dòng)，應當嚴格執行政府采購關(guān)于進(jìn)口審核的有關(guān)規定。單項或批量采購預算達到政府采購分散采購限額標準，確需采購進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。
該通知自2022年6月1日起執行，其他有關(guān)規定與本通知不符的，以本通知為準。
為便于大家理解，小編將重點(diǎn)梳理如下：
1、公立醫療機構采購進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行在線(xiàn)申報，審批完成后按相關(guān)規定開(kāi)展采購活動(dòng)，未經(jīng)批準的不得進(jìn)行進(jìn)口產(chǎn)品采購
2、從嚴審核進(jìn)口產(chǎn)品采購。重點(diǎn)審查專(zhuān)家對項目采購需求的論證意見(jiàn)，不具體、不明確的論證意見(jiàn)不作為審核依據。
2、在政府采購進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家論證意見(jiàn)表中，申請理由為：（1）中國境內無(wú)法獲?。海?）無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲?。海?）其他
值得注意的是，不少地方都出臺了一系列相關(guān)政策扶持國產(chǎn)醫療器械的政策，旨在推動(dòng)國產(chǎn)醫療器械的研發(fā)創(chuàng )新，推動(dòng)進(jìn)口替代，打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。
浙江：國產(chǎn)滿(mǎn)足需求的，原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品
2021年5月，浙江省杭州市財政局發(fā)布《關(guān)于規范政府進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知》。
采購人應鼓勵和支持國產(chǎn)自主創(chuàng )新，加快推動(dòng)進(jìn)口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類(lèi)替代產(chǎn)品的或已采購同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品數量滿(mǎn)足相應需求的，原則上不得采購進(jìn)口產(chǎn)品。除滿(mǎn)足特殊需求外，政府采購進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內，年均下降10%以上。
強化采購需求管理。采購人應當做好市場(chǎng)調查和價(jià)格測算，壓減非剛性、非急需、非重點(diǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品采購，不得以納入全省統一論證產(chǎn)品清單為由，限制國產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品參與競爭。
采購人應當加強對政府采購頻率較高的進(jìn)口產(chǎn)品預警管理。主管預算單位重點(diǎn)監控非全省統一論證的進(jìn)口產(chǎn)品，包括但不限于進(jìn)口產(chǎn)品申請理由、采購價(jià)格以及采購需求的合法性、合規性。
財政部門(mén)加強對政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審批，對單位內控手續不全、專(zhuān)家論證意見(jiàn)不明確、提供資料不完整、主管預算單位審查意見(jiàn)不明確等情形的進(jìn)口產(chǎn)品采購申請及時(shí)予以退回。財政部門(mén)定期組織開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購情況核查，對核查發(fā)現的問(wèn)題應督促采購人進(jìn)行整改，核查情況通過(guò)適當形式予以通報。
加速進(jìn)口替代，大批醫療器械被點(diǎn)名
此前，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單（醫療設備類(lèi)）》的通知，數十種醫療設備移出進(jìn)口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。其中被納入浙江省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單的醫療類(lèi)設備共有195種。
這或將意味著(zhù)，除了被納入《進(jìn)口產(chǎn)品統一論證清單》的195種醫療設備，公立醫院在政府采購中，均需優(yōu)先采購國產(chǎn)設備。
2021年3月，廣東省衛健委發(fā)布了《關(guān)于2021年省級衛生健康機構進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》。
此次發(fā)布《進(jìn)口產(chǎn)品清單》后，可采購進(jìn)口的醫療設備數量驟減，從2019年的132種降低到46種，這意味著(zhù)，國產(chǎn)設備進(jìn)口替代加速推進(jìn)。
近幾年，國產(chǎn)醫療器械迎來(lái)黃金發(fā)展期
我們通過(guò)總結發(fā)現，進(jìn)口替代在未來(lái)十年將成為中國醫療器械發(fā)展的主旋律，而國家是有計劃、分步驟進(jìn)行的：
國家先是在鼓勵國產(chǎn)醫療設備發(fā)展的同時(shí)，在一定程度上“限制”進(jìn)口產(chǎn)品，但對先進(jìn)的進(jìn)口產(chǎn)品仍然持歡迎的態(tài)度。
隨后，國家開(kāi)始進(jìn)行政策上的引導，通過(guò)采購限制和提高審批要求，來(lái)引導市場(chǎng)轉向同等水平的國產(chǎn)醫療器械，以扶持國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入并充分參與市場(chǎng)競爭，比如我國多個(gè)省市均在其公布的政府采購政策中明確提出，要嚴格限制進(jìn)口醫療器械，這些都是旨在推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備的占有率。
此次，安徽率先試點(diǎn)，明確提出，除中國境內無(wú)法獲取、無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取的進(jìn)口設備，不得開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購。未來(lái)不排除會(huì )在其他省份推行。
可以說(shuō)，一系列政策讓國產(chǎn)醫療設備配置在近年迎來(lái)前所未有的進(jìn)院利好。
但小編想說(shuō)的是，政策支持只是一方面，國產(chǎn)醫療器械廠(chǎng)商更需要的是提升自己的自主研發(fā)、創(chuàng )新能力，努力鉆研新技術(shù)，迎合市場(chǎng)新需求，最終使得國產(chǎn)醫療器械行業(yè)向高端制造升級，逐步打破進(jìn)口。
來(lái)源 | 安徽省財政廳、體外診斷網(wǎng)、賽柏藍器械
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